在鸡尾酒疗法问世二十余年的今天,艾滋病病毒感染已是一种慢性疾病,虽然暂时难以治愈,但可以依靠服药长期控制。比尔及梅林达·盖茨基金会(下称盖茨基金会)对艾滋病防控一直有很大的投入。最近他们投资 1.4 亿美元给一家生物技术公司 Intarcia Therapeutics(镶嵌治疗),要研发长效的微型给药泵,通过预防的方式遏制艾滋病在撒哈拉等疫情严重地区的传播。
是的,艾滋病是可以预防的。只不过目前,预防的方式同 HIV 感染者治疗的方式一样:每天服用抗病毒药物,定时定点,不能遗漏,这叫做暴露前预防(PrEP)。
服用 Truvada 等药物已成为欧美重要的 PrEP 手段。来自:美国 CDC
研究表明,健康人采取暴露前预防,可以大幅降低 HIV 感染风险,部分情况预防率超过 90%,前提是保证每天服药。
但由于相关知识的缺乏与每天服药的不便,HIV 感染仍令不少人闻之色变。
Intarcia 所用的技术是只有火柴大小的 Medici 药物递送系统,这种微型药泵植入皮肤后就可自动给药,一年仅需更换 1-2 次,大大减少了每天服药的负担。
把半年甚至一年的药量浓缩进这么小的药泵,以及多种药物成分的同步释放,将是这个项目的研究重点。来自:Intarcia
此前这家公司将这项技术应用于 2 型糖尿病的长效控制,产品 ITCA 650 已经通过了三期临床试验,并于 16 年 11 月提交 FDA 审批,并因此获得 1亿美元里程碑付款。
盖茨基金会对 Intarcia 1.4 亿美元的投资,包括 5 千万美元的 EE 轮融资,以及后续 9 千万美元的里程碑投资。
此外,在这轮融资中,Intarcia 总共得到了 2.06 亿美元的投资。
看上去 Intarcia 想要借鉴糖尿病长效控制泵的成功经验,目前他们还未确定选用哪种药物。但随着抗 HIV 药物专利的逐渐到期,药物的成本也将大幅降低。而产品想要进入市场,也需要经过漫长的研发、临床和审批过程。
同时,盖茨基金会和 Intarcia 之间的协议确保了药泵在发展中国家,特别是艾滋病毒流行最严重的撒哈拉以南地区可以获得。
这意味着面对 HIV,Intarcia 不能完全照搬 ITCA 650 的经验。糖尿病患者患者大多确实为日复一日的注射所苦,需要长效泵来减少不便。但身体健康的人,会不会出于预防目的进行药泵植入值得存疑,更何况是在经济欠发达的地区。
但如同盖茨基金会的 CEO Sue Desmond-Hellmann 所说,“在 HIV/艾滋病的干预中,对那些有感染风险的人来说,在生活中能更容易地获取预防方式极其重要。”要帮助他们毫无顾虑地、如同打预防针一样接受药泵的植入,在降低预防成本的同时,也要去除随处可见的污名,降低他们的心理负担。
关于其它长效控制药物,中国也有自主研发的注射剂艾博卫泰,已经完成三期临床,提交食药总局审批,但仍需联合其它药物使用。ViiV 与杨森合作研发的长效针剂LATTE-2 也已经进入三期临床。